Izraelio bendrovė „DarioHealth“ gavo 510(k) patvirtinimą savo gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo sistemos versijai, kuri suderinama su „iPhone 7“, „8“ ir „X“ kartu su „Dario“ programėle, teigiama bendrovės pranešime.
„Mes nenuilstamai dirbome, kad rastume sprendimą, kuris atitiktų griežtus FDA patvirtinimo standartus“, – teigė Erezas Rafaelis, „DarioHealth“ generalinis direktorius ir pirmininkas. Tai leido daugeliui mūsų ankstesnių naudotojų, kurie perėjo prie šių naujųjų „iPhone“ telefonų, atnaujinti savo „Dario“ funkcijas. Tai tęsia „DarioHealth“ pažangą JAV rinkoje ir iš tiesų atveria duris didžiulei rinkos plėtrai.
„Dario“ sistemą sudaro kišeninis prietaisas, kuriame yra gliukometras, vienkartinės bandymo juostelės, lancetas ir pridedama išmaniojo telefono programėlė.
„DarioHealth“ iš pradžių gavo FDA leidimą skaitmeninei diabeto stebėjimo sistemai 2015 m. gruodžio mėn., tačiau buvo nušalinta, kai „Apple“ paskelbė apie prieštaringai vertinamą sprendimą pašalinti ausinių lizdą dėl aparatinės įrangos priklausomybės nuo 3,5 mm ausinių lizdo. Įrenginių gamintojai palaiko tik patentuotą „Apple“ „Lightning“ jungtį.
„Ši žinia [3,5 mm lizdo pašalinimas] mūsų nenustebino, mes jau seniai dirbame ties sprendimu“, – 2016 m. sakė Rafaelis. „Sveikatos priežiūros rinkoje.“
Su „Lightning“ suderinama „DarioHealth“ sistema spalio mėnesį gavo CE ženklą ir nuo rugsėjo mėnesio yra prieinama pasirinktuose „Android“ išmaniuosiuose telefonuose JAV, tokiuose kaip „Samsung Galaxy S“ serija, „Samsung Galaxy Note“ serija ir „LG G“ serija. Po neseniai atlikto muitinės formalumų bendrovė teigė, kad artimiausiomis savaitėmis ketina išplėsti pardavimus JAV.
Praėjusį lapkritį vykusioje telekonferencijoje Raphaelis aptarė keletą svarbių temų, įskaitant „Lightning“ suderinamumą ir pardavimų plėtrą JAV. Kitose pastabose jis išsakė savo mintis apie „DarioHealth“ naujos B2B platformos „Dario Engage“ pristatymą Vokietijos rinkoje.