Izraelio bendrovė DarioHealth gavo 510(k) patvirtinimą savo gliukozės kiekio kraujyje stebėjimo sistemos versijai, kuri yra suderinama su iPhone 7, 8 ir X kartu su Dario programa, teigiama bendrovės pranešime.
„Mes nenuilstamai dirbome, kad rastume sprendimą, atitinkantį griežtus standartus, reikalingus FDA patvirtinimui gauti“, – sakė Erezas Rafaelis, DarioHealth generalinis direktorius ir pirmininkas.leidžia daugeliui mūsų ankstesnių naudotojų, kurie perėjo prie šių naujų iPhone, atnaujinti savo Dario galimybes.Tai tęsia DarioHealth pažangą JAV rinkoje ir tikrai atveria duris masinei rinkos plėtrai.
„Dario“ sistemą sudaro kišeninis prietaisas, kuriame yra gliukometras, vienkartinės tyrimo juostelės, dūrimo įtaisas ir pridedama išmaniojo telefono programėlė.
„DarioHealth“ iš pradžių gavo FDA leidimą skaitmeninei diabeto stebėjimo sistemai 2015 m. gruodžio mėn., tačiau buvo pašalinta, kai „Apple“ paskelbė prieštaringai vertinamą sprendimą pašalinti ausinių lizdą dėl aparatinės įrangos priklausomybės nuo 3,5 mm ausinių lizdo.įrenginių gamintojai palaiko tik „Apple“ patentuotą „Lightning“ jungtį.
„Ši naujiena [3,5 mm lizdo pašalinimas] mums nebuvo staigmena, ilgą laiką ieškojome sprendimo“, – sakė Rafaelis 2016 m. sveikatos priežiūros rinkoje.“
Su „Lightning“ suderinama „DarioHealth“ sistema gavo CE ženklą spalį ir nuo rugsėjo mėnesio ji buvo prieinama tam tikruose „Android“ išmaniuosiuose telefonuose JAV, pvz., „Samsung Galaxy S“ serijoje, „Samsung Galaxy Note“ serijoje ir LG G serijoje.Neseniai atlikus muitinės formalumus, bendrovė pranešė, kad artimiausiomis savaitėmis ketina plėsti pardavimus į JAV.
Per telekonferenciją praėjusį lapkritį Rafaelis aptarė keletą pagrindinių temų, įskaitant „Lightning“ suderinamumą ir JAV pardavimų plėtrą.Kiti jo komentarai apėmė mintis apie „DarioHealth“ naujos įmonės B2B platformos „Dario Engage“ pristatymą Vokietijos rinkoje.